(网经社讯)国家药品监督管理局（NMPA）于2025年4月28日发布了《医疗器械网络销售质量管理规范》（国家药监局公告2025年第46号），该规范自2025年10月1日起正式施行。此举旨在加强医疗器械网络销售的监督管理，规范质量管理，保障公众用械安全有效，并促进医疗器械产业的健康发展。规范共四章五十条，为医疗器械网络销售经营者和电子商务平台经营者提供了全面的质量管理要求，涵盖了资质信息公示、产品信息真实性、购销记录追溯及质量风险防控等重点环节。
以下为公告具体内容及附件：
国家药监局关于发布医疗器械网络销售质量管理规范的公告
2025年第46号
为加强医疗器械网络销售监督管理，规范医疗器械网络销售质量管理，保障公众用械安全有效，促进医疗器械产业发展，根据相关法规规章规定，国家药监局制定了《医疗器械网络销售质量管理规范》，现予发布，自2025年10月1日起施行。
特此公告。
国家药监局
2025年4月28日
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